阻濕態微生物穿透儀精準模擬壓力摩擦的微生物穿透評估系統
更新時間:2026-04-27 點擊次數:160次
在現代醫療防護體系中,手術衣、手術單及潔凈服等屏障材料的微生物阻隔性能直接關系到手術安全與院內感染控制水平。尤其在濕態環境下——如術中血液、體液浸潤并伴隨肢體活動產生的壓力與摩擦作用下,材料是否仍能有效阻止致病微生物穿透,成為衡量其防護效能的關鍵指標。針對這一核心需求,阻濕態微生物穿透儀構建了一套高度標準化、可重復性強的精準評估系統。
濕態阻菌測試儀又稱為“阻濕態微生物穿透儀”,RULLA2濕態阻菌測試儀系標準ISO22610對阻濕態微生物穿透試驗的儀器,也是中國國家食品藥品監督管理局標準YY/T0506.6阻濕態微生物穿透試驗方法實驗儀器。
工作原理:
用鋼環將三層材料(試驗材料在下,菌片居中,高密度聚乙烯膜在上面)卡在一起,將此環套件置于轉盤上的瓊脂培養皿上,試驗指以能在整個培養皿表面上移動的方式使材料受到壓力和摩擦的綜合作用,以此模擬在實際應用過程中屏障材料可能發生的受力情況和濕態條件下的微生物穿透。菌片上的微生物穿透試驗材料后會遷移到瓊脂培養基表面,通過對瓊脂培養皿的培養和菌落計數,可對試驗材料的穿透性能進行定量評價。
基本結構:
該儀器有一個電驅動、電子計時器控制、轉速為60rpm的轉盤,轉盤上可安裝一個14cm直徑的瓊脂培養皿。帶有試驗指的平衡桿被一個轉速為5.60rpm的偏心軸所引導,可使重力為3±0.02N的試驗指從轉盤的中心向周邊作側向的往復運動。在一個試驗周期內,兩個運動的疊加,能使試驗指的作用軌跡均勻布滿整個圓盤表面。總重量為800±1g的內外鋼環在試驗中用以夾持供試材料并對材料施加標準的繃緊力。儀器還附帶一個直徑9cm、高4cm的圓柱體,用于在三層材料的固定過程中提供平整的表面和統一的繃緊度。
●電動力可控時間轉盤
●140mm瓊脂培養皿
●轉盤速度60rpm±1rpm
●砝碼調節外部壓力1Nto3N
●不同圓心速度5.60rpm
●通過不銹鋼壓力器對樣品施加外部壓力,調節測力計的平衡
⑴配重;⑵帶試驗指的平衡桿;⑶彈力平衡套;⑷不銹鋼試驗指;⑸培養皿;⑹不銹鋼環;⑺偏心軸;⑻轉盤;⑼電子計時器;⑽球狀軸承;⑾蓋子。
該系統嚴格遵循國際標準ISO22610《醫療保健產品滅菌—手術單、手術衣和潔凈服—第5部分:濕態條件下對微生物穿透的抗性測定》及中國醫藥行業標準YY/T0506.6-2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第6部分:阻濕態微生物穿透試驗方法》,為相關產品的質量控制與合規認證提供技術支撐。
RULLA2系統的核心在于其對臨床真實場景的高度還原能力。測試時,將待測材料置于標準瓊脂培養皿之上,中間夾持一片定量染菌的菌片(染菌面朝下),最上層覆蓋一層高密度聚乙烯膜,三者通過特制錐形鋼環組件固定并施加統一繃緊力。隨后,整套組件被安置于儀器轉盤上。儀器內置的精密傳動機構驅動轉盤以恒定60rpm的速度旋轉,同時,一個施加3N±0.02N標準壓力的“試驗指”在偏心輪引導下,以約5.6rpm的速度從培養皿中心向邊緣進行往復運動。這兩種運動的疊加,確保了在整個15分鐘的標準測試周期內,試樣表面每一區域均受到均勻且持續的壓力與摩擦綜合作用,精準模擬了手術過程中體液攜帶微生物在動態應力下試圖穿透屏障材料的復雜工況。
若試樣未能有效阻隔微生物,在壓力與摩擦的協同作用下,菌片上的微生物便會穿透材料并遷移至下方的瓊脂培養基表面。經過規定時間的恒溫培養后,通過計數培養基上形成的菌落單元(CFU),即可對材料的阻濕態微生物穿透性能作出客觀、定量的評價。
作為專業設備,RULLA2整機采用耐腐蝕不銹鋼制造,結構堅固,操作界面簡潔,所有關鍵部件如瓊脂培養皿支架與試驗指均可便捷拆卸,便于清潔與消毒,有效避免交叉污染。其精確的力學控制系統與穩定的運行性能,確保了測試結果的高度可靠性和實驗室間的可比性。


